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北京市輸液泵再評價生產企業工作會

閱讀：440次　更新時間：2019-01-08

2011年8月11日，北京藥監局召集在京輸液泵廠家召開輸液泵再評價工作會議，包括北京科力建元醫療科技有限公司在內，北京共有10家輸液泵生產企業參加了此次會議。

為加強已上市醫療器械產品的監督管理，發現已上市醫療器械在使用和生產設計環節存在的安全性問題，采取措施控制器械風險，探索醫療器械上市后再評價工作模式，計劃2011年開始對輸液泵進行上市后再評價工作。

本項工作計劃分為三個階段：

第一階段：發現影響輸液泵使用過程中的問題，提出再評價方向。

第二階段：再評價生產、設計因素影響輸液泵安全使用的主要問題。

第三階段：企業溝通，實施產品改進與評估，形成再評價報告。

二零一一年

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